Инструкция по медицинскому применению

изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Тест-полоска для определения овуляции Beetest®, в упаковке №1

Состав и описание изделия

Одноступенчатый тест на определение овуляции иммунологическим методом, основанный на качественном определении в моче повышенного уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Наименование производителя

Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.

Область применения

Определение наступления овуляции.

Подготовка к тесту

1. Не используйте первую утреннюю порцию мочи, так как лютеинизирующий гормон (ЛГ) синтезируется в организме рано утром. Он появится в моче позже в течение дня.

2. Наилучшее время сбора мочи – между 10:00 и 20:00 часами.

3. Собирайте мочу каждый день приблизительно в одно и то же время в чистую и сухую посуду.

4.  Перед сбором мочи за 2 часа уменьшите потребление жидкости, так как это может повлиять на концентрацию в ней лютеинизирующего гормона и снизить достоверность результата.

5. В случае, если моча непрозрачна, дождитесь появление осадка и используйте для тестирования чистый образец.

Процесс тестирования

1. Для проведения тестирования необходимы запечатанный тест и образец мочи. Тестирование должно проводиться при комнатной температуре.

2. Достаньте тест-полоску из запечатанного пакета.

3. Погрузите полоску в мочу таким образом, чтобы конец стрелки располагался по направлению к моче. Не погружайте полоску выше линии МAX. Через 5 секунд выньте полоску и положите на ровную, чистую, не впитывающую поверхность (например, на горлышко флакона с мочой).

4. Ждите появления цветных полосок. В зависимости от концентрации в образце лютеинизирующего гормона (ЛГ) положительный результат можно увидеть меньше, чем через 40 секунд. Однако для подтверждения отрицательного результата требуется время для завершения реакции (10 минут). Результаты, полученные через 30 минут, недостоверны.

5. Тест-полоска предназначена только для однократного применения, утилизируйте после использования.

Анализ результатов

· Отрицательный: Полоса в контрольной области. В области тестирования полоса отсутствует или светлее контрольной. Нет роста уровня ЛГ.

· Положительный: Полоса в контрольной области. Полоса в области тестирования такого же цвета или темнее контрольной. Овуляция возможна в течение следующих 24-48 часов. Если Вы планируете беременность, наилучшим периодом для половых сношений является время после 24, но не позднее 48 часов.

· Недействительный: Полоса в контрольной области отсутствует. Имеется или отсутствует полоса в области тестирования. Повторите тестирование с новой тест-полоской.

Штриховое кодирование

Штрих-код см. на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-30°С вдали от прямых солнечных лучей, влажности и источников тепла. Не замораживать.

Срок хранения      

24 месяца.

Не применять после истечения срока годности.

Изготовлено по заказу

ТОО МФК «Биола»

Особые указания

1. Строго следуйте инструкции для получения точных результатов тестирования.

2. Сравнивайте цвет тестируемой и контрольной полос одной и той же тест-полоски в день проведения теста. Не сравнивайте полосы у других тест-полосок. Результаты, полученные через 20 минут, недействительны.

3. Результаты теста не могут использоваться для контрацепции.

4. Не рекомендуется проводить тестирование при следующих условиях:

а) во время или сразу после беременности;

б) во время или после начальной стадии менопаузы;

в) во время или после гормонального лечения.

5. Некоторые заболевания (синдром поликистоза яичников, гормональный дисбаланс) могут повлиять на результаты теста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Организация-производитель

Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.

3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji 313300, Huzhou, Zhejiang, Китай

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия медицинского назначения

Медицинская фармацевтическая компания «Биола»

Казахстан, г. Алматы A05F4E4, ул. Монгольская, 44.

Тел: +7 (727) 337 76 36, 337 76 39.

post@biola.kz; www.biola.kz

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие: YZB/zhe 0923-2013.