Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

 

Наименование медицинского изделия;

Бандаж на лучезапястный сустав лёгкой фиксации 8505- S/M, L/XL. (Бежевый, черный)

 

Состав и описание медицинского изделия:

Полиэфир - 67%, латекс - 24%, капрон - 9%.

 

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Бандаж применяется при травмах лучезапястного сустава, при растяжениях связок, артрозах, артритах, бурситах, синовиитах, а также в период реабилитации после снятия гипсовой повязки. Также используется для профилактики привычных вывихов или травм во время занятий спортом.

Преимущества конструкции изделия:

• Обеспечивает мягкую фиксацию и компрессию лучезапястного сустава

• Эластичная петля для удобства при одевании

• Воздухопроницаемый облегченный материал бандажа обеспечивает максимальный комфорт при использовании

• Подходит для левой и правой руки

• Анатомическая форма, удобная для ежедневного использования

• Подходит для правой и левой руки

 

Способ применения

Подбирается по обхвату запястья согласно таблице. Используйте эластичную петлю для удобства при одевании и зафиксируйте бандаж на запястье. Индивидуальный режим и сроки ношения бандажа определяет врач.

 

Наименование измерения

Размеры

Максимальное отклонение

S/M

L/XL

 

± 1.0 см

Обхват запястья, см

14-19

20-27

 

Схема надевания:

 

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

Использовать изделие исключительно по назначению. Смена режима или времени ношения должна осуществляться только по рекомендации Вашего врача. Не рекомендуется надевание изделия в течении 30 минут после применения местных разогревающих мазей.

 

Противопоказания для применения

Местные заболевания кожи, индивидуальная непереносимость компонентов сырья

 

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия;

60 месяцев от даты изготовления. После окончания срока хранения производитель не гарантирует сохранения достаточной эластичности изделия. Не применять после истечения срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от +50С до +400С, беречь от прямых солнечных лучей.

 

Уход за изделием

Стирать мягкими моющими средствами при температуре не выше +350С. При стирке и полоскании не тереть и не выкручивать. Сушить вдали от источников тепла. Не гладить. Не отбеливать (не использовать отбеливающие моющие средства, содержащие хлор).  Не подвергать сухой химической чистке.

 

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе:

«Медтех Суис» ЕООД, Болгария, г. Габрово 5300, ул. Осми Март, 24 адрес производства: Болгария, г. Габрово 5300, ул. Консервна, 15, тел. +359888059356 , e-mail: info@medtex-swiss.ch, medtex-swiss.ch

 

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории Республики Казахстан:

ТОО «MedHouse Kazakhstan» / «МедХауз Казахстан», 010010, г. Нур-Султан ул. Беймбет Майлина дом №4/1, 25. тел. 8-7172-97-82-69, горячая линия 8 8000 702 486

 

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан.

ТОО «MedHouse Kazakhstan» / «МедХауз Казахстан», 010010, г. Нур-Султан ул. Беймбет Майлина дом №4/1, 25. тел. 8-7172-97-82-69, горячая линия 8 8000 702 486

 

Свидетельство о госрегистрации в Казахстане РК-ИМН-5№016206 (арт. 8505).

 

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению.

ХХ.ХХ.ХХХХ

 

MEDTEXTILE ЯВЛЯЕТСЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАННОЙ

ШВЕЙЦАРСКОЙ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ.

 

МЕДТЕХ СУИС ЯВЛЯЕТСЯ ЧЛЕНОМ

МЕДПАК СВИСС ГРУП, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

 

Решение: N046902

Дата решения: 14.01.2022

Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.

(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)

Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе