УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета  контроля медицинской и  фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «_____»____________201__г. №___________

 

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства 

Сенадексин

Торговое название

Сенадексин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 70 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  cенны листа экстракта сухого в пересчете на  20 %  содержание сеннозидов кальция А и В (суммы сеннозидов кальция А и В) 70 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, кислота                                                         стеариновая, тальк.

 

Описание

Таблетки правильной круглой цилиндрической формы, с плоской поверхностью, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Контактные слабительные средства. Сенны гликозиды.

Код АТХ А06А В06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Фармакодинамика

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной) с мягким действием.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При приеме  внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, что способствует усилению перистальтики и ускорению опорожнения кишечника.

Слабительное действие проявляется через 6 – 10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.

 

Показания к применению

- хронический запор

- гипо- и атония кишечника

- облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода

- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет – утром натощак.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 – 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта – постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

При курсовом применении после двух недель применения препарата следует сделать перерыв в две недели.

Не следует принимать длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

 

Побочные действия

Редко

- анорексия, боль в области живота, диарея

- изменение окраски мочи

- аллергические реакции

Возможны (при длительном применении)

- потеря электролитов, в основном ионов  калия

- альбуминурия, гематурия

- псевдомеланоз кишечника

- атония толстого кишечника, метеоризм, нарушения пищеварения.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата

- метроррагии

- кишечная непроходимость

- острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит)

- перитонит

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- желудочно-кишечные кровотечения

- ущемленная грыжа

- цистит

- боль в области живота неустановленного генеза

- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса

- детский возраст до 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

 

Лекарственные взаимодействия

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств в связи снижения содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в желудочно-кишечном тракте.

 

Особые указания

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Во время лечения может измениться цвет мочи в  желтовато-коричневый или красноватый цвет  в зависимости от рН мочи.

Применение в педиатрии

В детском возрасте старше 6 лет препарат назначают с осторожностью, по рекомендации врача. 

Период беременности и лактации

Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Влияние на возможность управления транспортным средством  и потенциально опасными механизмами

Препарат обычно не влияет на возможность управления транспортным средством и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо учитывать индивидуальную реакцию на препарат.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

 

Производитель

ОАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Лубныфарм», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фарм-Евро»

050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34

Факс: +7(272) 71-84-97