Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Фосфоглив®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Показания к применению
- жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражение печени;
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- антифосфолипидный синдром
- беременность и грудное вскармливание
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью
- у больных с портальной гипертензией
- у больных с артериальной гипертензией.
Необходимые меры предосторожности при применении
Приём препарата должен осуществляться под наблюдением врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Беременность
Препарат Фосфоглив® противопоказан во время беременности.
Период грудного вскармливания
Препарат Фосфоглив® противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Фосфоглив® на фертильность человека отсутствуют.
Токсикологические данные, полученные на животных, свидетельствуют об отсутствии влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
По 2 капсулы 3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Дети младше 18 лет:
Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Способ применения
Для приема внутрь.
Принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения
Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не описаны.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки, диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Состав на одну капсулу
активные вещества: Фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) – 65,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) ‒ 35,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 141,2 мг, кальция карбонат ‒ 204,7 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые –96, 0 мг
[Состав капсулы:
Корпус: краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172) , желатин]
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 8 контурных ячейковых упаковок по 12 капсул вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Препарат хранить в оригинальной упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел/факс: +7 (7212) 437002
Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz