УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитета контроля качества и

безопасности товаров и услуг»

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция

по медицинскому применению  изделия медицинского назначения  

Название изделия медицинского назначения

Силаут вагинальный крем-гель, туба 30 мл.

Состав и описание изделия:

Доконазол 3 %, эмблика лекарственная 2.50 %, куркумин 0.36 %, сок листьев алоэ истинного 2.50 %, полидоканол 2.0 %, глицерил лаурат, С12-20(8)ОЕ-жирные кислоты, имидозалидинил мочевина, натрия дегидроацетат, CM-бета-глюкан, динатрия эдетат, молочная кислота, метил-, этил-, пропил-, и бутил- парагидроксибензоаты, вазелиновое масло, вода.

Полупрозрачный крем-гель желтого цвета.

Изделие представляет собой комплекс, оказывающий защитное (барьерное), успокаивающее и смягчающее действие на слизистую влагалища при внутриэпителиальных поражениях, вызванных папилломавирусной инфекцией человека (папилломавирусом)

Область применения

•  в комплексной терапии воспалительных и дистрофических заболеваний, а также внутриэпителиальных поражений (дисплазия плоского эпителия): изделие способствует процессу ре-эпителизации и удалению «мертвых клеток», сохраняя микротравмы чистыми

•  для восстановления нормального физиологического состояния слизистой влагалища после диатермокоагуляции или кольпоскопии, после лечения кондиломы вульвы

•  для увлажнения сухой слизистой оболочки влагалища и вульвы

• в случаях поражений, вызывающих жжение и/или зуд, изделие образует защитную пленку, которая уменьшает боль, создавая условия для более быстрого заживления.

Способ применения

По одному интравагинальному нанесению (при помощи аппликатора) в течение 6 последовательных дней или по назначению врача.

По окончании лечения кондиломы вульвы: 2 нанесения (без использования аппликатора) в сутки в течение 6 последовательных дней или по назначению врача.

При внутриэпителиальгных очагах поражений (дисплазия плоского эпителия), вызванных папилломавирусной инфекцией человека:

- первая неделя: 1 вагинальное нанесение (при помощи аппликатора) в течение 6 последовательных дней

- последующие недели: 1 вагинальное нанесение (при помощи аппликатора) дважды в неделю в течение 3-6 месяцев или по назначению врача.

При жжении или зуде: 1 вагинальное нанесение (при помощи аппликатора) или нанесение в область вульвы (без использования аппликатора) в сутки или по назначению врача.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Побочные действия

Не выявлены.

Особые указания

·        Мойте руки до и после использования

·        Для местного применения

·        Не глотайте

·        Аппликатор предназначен для одноразового применения. Выбросьте после использования

·        Не используйте, если упаковка открыта или повреждена

·        Дата истечения срока действия относится к продукту в правильно хранившейся, не вскрытой упаковке

·        Не совместим при использовании презервативов

·        Натуральные вещества, входящие в состав изделия, могут окрашивать одежду после его нанесения. Обратите внимание на то, чтобы предотвратить окрашивание вашей одежды.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл геля  в тубе из полиэтилена повышенной плотности c завинчивающейся крышкой из полипропилена вместе с 6 аппликаторами и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15оС до 30оС.  Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

36 месяцев

Не использовать после истечения срока годности

Производитель

Лабомар С.п.а., Виа Н.Сауро 35И, Истрана (ТВ), Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия  медицинского назначения

ТОО «AVITA  (АВИТА)», Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000, телефон/факс 8/727/2794732, email: elchin805@mail.ru.