УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической   деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «________»  ________  201_  г.

  № _________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУТАРОН

Торговое название 

Футарон 

Международное непатентованное название 

Фузидовая кислота

Лекарственная форма 

Капли глазные 1 % 5 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество -  фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, тромета-мол,  бензалкония хлорид 50 %,  вода для инъекций.

Описание

Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты, для лечения заболеваний глаз прочие. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота

Код АТХ S01АA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.

Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концен-трация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 - 40 мкг/мл и 1,4 - 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Фармакодинамика

Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм дей-ствия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков по-средством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гид-ролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких до-зах и бактерицидной активностью.

Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вы-зывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к дей-ствию фузидовой кислоты.

Показания к применению 

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату мик-роорганизмами:

- конъюнктивит

- блефарит

- кератит

- дакриоцистит.

Способ применения и дозы 

Для местного применения.

Перед применением глазные капли следует взбалтывать.

Взрослым и детям старше 8 лет Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней - 2 раза в сутки.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Фута-рона следует пересмотреть терапию.

Побочные действия

- аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы)

-зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита

- возможны ириты.

Противопоказания  

- гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препа-рата

- не применяется у детей до 8 лет 

- беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия  

Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.

Особые указания

Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности. 

Избегать контакта с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 мин после закапывания препарата.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лак-тации (грудного вскармливания) нет. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка 

Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют. 

Форма  выпуска и упаковка 

По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным   предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30°С. 

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечение срока хранения.

Условия отпуска из аптек 

По рецепту 

Производитель 

 «Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Сектор В1, Промышленная Зона Но-мер 6, 6 Октобер Сити, Египет

Владельцем торговой марки и сетрификата регистрации является компания 

«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения 

«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090