Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя

1.«Окутиарз®», капли глазные 10 мл

2. Состав и описание изделия

Окутиарз® представляет собой стерильное, вязкоупругое, прозрачное защитное средство для роговицы, не содержащее консервантов.

Окутиарз® содержит:  натриевая соль гиалуроновой кислоты 0,15%, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, марганца хлорида тетрагидрат, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид до pH 6,8-7,6, вода очищенная.

Каждая упаковка Окутиарз® содержит 10 мл стерильного раствора.

3. Производитель:

Laboratories Pharmaster , Лаборатуаp Фармастер

З.И. де Крафт

67150 Ерштейн, Франция

4. Область применения

Окутиарз®   воспроизводит   действие   естественной   слезы,   защищает   и

увлажняет поверхность глаза и смазывает её. Это средство оказывает долговременное облегчающее воздействие при сухости глаз, обусловленной:

• сухим кератоконъюнктивитом (синдромом Шегрена);

• повреждениями роговицы, эрозией или хирургическими вмешательствами на роговице;

• ношением контактных линз;

• изменением гормонального фона (менопаузой);

• факторами  окружающей  среды:  ветром,  холодом,  ,  пылью,  дымом, сухим или загрязненным воздухом;

• работой  за  монитором  компьютера,  долгой  ездой  на  автомобиле, перелетами на дальние расстояния;

• плаванием в хлорированной воде.

5.Способ применения

Перед первым применением удалите с колпачка защитное кольцо, потянув за отгибаемый клапан. После первого вскрытия флакона Окутиарз® можно применять в течение 6 месяцев.

Снимите защитный колпачок.

Надавливая на флакон с обеих сторон, закапайте по одной капле в оба глаза или на контактные линзы.

Закройте флакон защитным колпачком.

После закапывания легкое массирование век при закрытых глазах поможет быстрее распределить продукт по поверхности глаз.

6. Особые указания

• Не применяйте Окутиарз®, если у Вас имеется аллергия на любые компоненты, входящие в его состав.

• Не использовать, если защитное кольцо или флакон повреждены.

• Избегать контакта кончика флакона с глазом.

• Во избежание риска загрязнения раствора избегать контакта кончика флакона с другими поверхностями или руками.

• Не  использовать  одномоментно  с  другими  глазными  препаратами местного   применения.  При   применении   других   глазных   капель, следует подождать, по крайней мере, пять минут, прежде чем закапывать Окутиарз®.

• Не применять при инфекционном поражении глаз.

• Дату первого открытия укажите на флаконе.

7. Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

8.Срок годности

3 года.

Применять не более 6 месяцев после первого вскрытия флакона. Через 6 месяцев после первого вскрытия флакон следует выбросить вместе с бытовым мусором.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

9. Стерильно!

10.  После  закапывания,  закрыть  флакон  защитным  колпачком,  хранить флакон закрытым.

11. Побочные действия

Как и  в  случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией продукта. ЕСЛИ ВЫ ЗАМЕТИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, НЕ

УКАЗАННЫЕ В НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ.

Разработчик и владелец EC Сертификата в Европе

i.com medical GmbH,

Кафлерстрассе 15,

81241 Мюнхен, Германия

Производитель:

Laboratories Pharmaster , Лаборатуаp Фармастер

З.И. де Крафт

67150 Ерштейн, Франция

Дистрибьютор, юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

AO Сантeн

Нииттюхаанкату 20

33720 Тампере, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Cантен» в Казахстане

г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Номер телефона – 250-39-17

Номер факса - 250-39-17