ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Магния сульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Магния сульфат.

Код  АТХ А06AD04

Показания к применению

– Применяют эпизодически в качестве слабительного средства, для подготовки к исследованиям толстого кишечника и при отравлениях растворимыми солями бария.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– выраженная брадикардия

– АV блокада

– нарушение функции почек

– заболевания органов дыхания

– острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

– беременность, период лактации

– менструация

– детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериальных давлении, деятельность сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Виды взаимодействия с пищей и напитками

Не установлены

Специальные предупреждения:

Применение в педиатрии

Противопоказано

Применение во время беременности или лактации

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Рекомендации по применению:

Режим дозирования

Внутрь на ночь или натощак за 30 мин до еды взрослым по 10-30 г в 1/2 стакана воды.

При хроническом запоре могут применяться клизмы (100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают раствор внутрь (20 г в 200 мл воды) для образования нерастворимого бария сульфата.

Метод и путь введения

Пероральный

Длительность лечения

Не установлены

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

– тошнота, рвота, диарея

– обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

–  возможно угнетение дыхания

– гипотензия

– может вызвать седативный и снотворный эффект

– нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых лекарственных средств.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержит

активное вещество – магния сульфат  – 100 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие кристаллы.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г, 50 г и 100 г препарата помещают в пакеты из полипропилена или в полимерные банки.

Банки или пакеты вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках, и упаковочным листом с указанием количества флаконов помещают в гофрированные коробки и обтягивают термоусадочной пленкой.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм»

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

 тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru