УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от  «___» ____________201_ г.

 №_____________________

Инструкция  по медицинскому применению лекарственного средства

КМ – Калефит®

Торговое название

КМ – Калефит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории

Состав

Один суппозиторий содержит

активные  вещества: экстракт  календулы 0.01 г, масло полифитовое «Кызыл май» 0.60 г

вспомогательные вещества: воск желтый, масло какао.

Описание

Суппозитории от кремового до кремовато - бурого цвета. При хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации воска, исчезающих при комнатной температуре.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антисептики и противомикробные препараты

Код АТС  G01AХ

Фармакологические свойства

Экстракт календулы, благодаря наличию каротиноидов, флавоноидов и других биологически активных веществ, обладает противовоспалительным, ранозаживляющим, бактерицидным, противозудным, спазмолитическим свойствами.

«Кызыл май» масло полифитовое обладает противовоспалительным, регенерирующим, тонизирующим, спазмолитическим,  антиоксидантным, антитоксическим, ранозаживляющим свойствами, оказывает  мягкое  послабляющее действие.

«КМ – Калефит®» суппозитории оказывают антисептическое, ранозаживляющее, противовоспалительное действия. Снимают боль и раздражение слизистой, обладают противозудным и мягким послабляющим эффектом.

 Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки, нарушение микрофлоры

 влагалища

- цистит, уретрит,  простатит

- проктит, парапроктит, ректосигмоидит, геморрой, трещины и язвы заднего прохода, сопровождаемые зудом и выделением слизи

Способ применения  и дозы

Вводят ректально или вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней

                Побочные действия

- возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата

Противопоказания

- возможна повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не  рекомендуется детям ввиду  отсутствия  данных  по  безопасности и  эффективности.

Беременность и лактация

Препарат можно использовать в терапевтических дозах у беременных и кормящих матерей

Особенности влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и   потенциально опасными механизмами  

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой  упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  10 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель 

ПК «Фирма «Кызылмай»Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

Наименование и страна владельца  регистрационного удостоверения

ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии потребителей по каче-ству продукции
ПК «Фирма «Кызылмай»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6
т. 382-20-27, факс  382-19-20
Е – mail: reception@kyzylmay.com