Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 20 г

20 г мази содержат

активные вещества:   левоментол  0,61 г,

                                       камфора  1,05 г,

                                       тимол  0,02 г,        

                                       скипидарное масло  1,11 мл,

                                       эвкалиптовое масло  0,30 мл

вспомогательные вещества: мускатное масло, белый мягкий парафин

Описание

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом левоментола и камфоры.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при простудных заболеваниях, другие.

Код АТХ R05X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Оказывает местнораздражающее, отвлекающее, противовоспалительное и антисептическое действие. Левоментол при втирании в кожу вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, покалывания и легкого жжения. Оказывает слабое местное обезболивающее и антисептическое действие.

Камфора при местном применении обладает раздражающим действием и слабой антисептической активностью.

Скипидарное масло оказывает местное раздражающее, отвлекающее действие и обладает антисептическими свойствами. Отвлекающее действие скипидарного масла связано со способностью проникать через эпидермис и вызывать в организме рефлекторные изменения в результате раздражения рецепторов кожи.

Эвкалиптовое масло при втирании в кожу обладает слабой местной противовоспалительной и антисептической активностью.

Тимол при местном применении оказывает антисептическое действие.

Показания к применению

-       симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, чувством заложенности носа;

-       мышечные боли, боли в спине;

-       головная боль.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Для взрослых и детей старше 3 лет небольшое количество мази наносится тонким слоем 2-3 раза в сутки:

-       при насморке или заложенности носа мазь наносится на кожу крыльев носа;

-       при болях в мышцах, спине мазь наносится на болезненную область. Для достижения лучшего результата следует прикрыть болезненную область теплой повязкой;

-       при головной боли мазь наносится на кожу височной области.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:

Очень частые ≥1/10

Частые            ≥1/100 и <1/10

Не частые       ≥1/1000 и <1/100

Редкие              ≥1/10000 и <1/1000

Очень редкие   <1/10000

Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Очень редко

- гиперчувствительность (аллергические реакции)

- развитие судорог, обусловленных действием камфоры

- анафилактический шок

- бронхоспазм

- аллергический дерматит, легкое покраснение, зуд, ощущение жжения и сыпь.

Симптомы обычно исчезают в течение 24 часов.

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата, включая ожоги, экзему, дерматиты и гнойные заболевания кожи;

-       бронхиальная астма;

-       детский возраст до 3-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Если симптомы заболевания сохраняются или наблюдается ухудшение состояния, необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки носа и полости рта, а также на поврежденные участки кожи.

При появлении симптомов ларингоспазма, бронхоспазма, судорог прекратить использование и незамедлительно обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Симптомы: раздражение кожи в местах нанесения препарата, бронхоспазм, ларингоспазм.

Лечение: избыточное количество мази может быть удалено с помощью марлевой или бумажной салфетки, смоченной растительным маслом. При бронхо- или ларингоспазме необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Проглатывание мази может вызвать такие желудочно-кишечные симптомы, как рвота и диарея. При возникновении вышеописанных симптомов может потребоваться симптоматическая терапия.

Случайное проглатывание существенного количества мази может вызвать острое отравление, сопровождающееся тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, приступами жара/покраснением кожных покровов, судорогами, удушьем и комой.

При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения.

По 20 г в банку из полипропилена, укупоренную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом с навинчиваемой крышкой.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 15 до 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли,
Мумбай – 400 030, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств  и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А

тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19

электронная почта: safetyru@its.jnj.com