УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг»

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «___»____________ 201_ г

№_____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Бороментол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения 25 г

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие.

Код АТХ М02АХ

Показания к применению

В составе комплексной терапии при следующих состояниях:

- зуд кожи

- невралгии

- риниты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушения функции почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Не рекомендуется наносить препарат на обширные участки кожи. Не применять при острых воспалительных кожных заболеваниях.

Применение в педиатрии

Применение лекарственного препарата у детей до 12 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Метод и путь введения

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. При ринитах смазывают кожу крыльев носа и легко втирают.

Длительность лечения

Курс лечения 3-5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы – тошнота, рвота, диарея, сыпь, головная боль, спутанность сознания, судороги.

Лечение – симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- возможны аллергические реакции, контактный дерматит

При возникновении нежелательныхлекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержит

активные вещества - кислота борная 3.0 г; ментол 0.5 г

вспомогательное вещество- вазелин до 100.0 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого или светло-желтого цвета с запахом ментола.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г в банки из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом.

На банки наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Банки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

По 25 г в тубы из комбинированного материала или тубы алюминиевые для лекарственных средств. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан,100019, г. Караганда, ул. Чкалова 7, тел.факс 8 (7212) 42-67-34, e-mail: farmaciyakrg@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан,100019, г. Караганда, ул. Чкалова 7, тел.факс 8 (7212) 42-67-34, e-mail: farmaciyakrg@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан,100019, г. Караганда, ул. Чкалова 7, тел.факс 8 (7212) 42-67-34, e-mail: farmaciyakrg@mail.ru