УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому

применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Аллергиз®

Состав и описание изделия

Назальный порошковый спрей, состоит исключительно из натуральных компонентов.

Состав: порошок целлюлозы растительного происхождения и порошок перечной мяты.

Описание: мелкодисперсный порошок белого или близко к белому цвета, с легким ароматом мяты. По 800 мг во флаконе из полиэтилена с патентованным дозатором и навинчивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией помещен в пачку из картона.

Не содержит лекарств, консервантов, а также системно и местно действующих веществ, быстрого действия, с клинически доказанной эффективностью. Не вызывает привыкания и сонливости.

Назальный спрей улучшает качество вдыхаемого воздуха за счет фильтрации аллергенов, поэтому только очищенный воздух поступает в легкие. Аллергиз® попадая на слизистую носа, образует тонкую прозрачную гелеобразную пленочку, которая выстилает носовую полость и выступает в качестве естественного барьера от пыли, микробов и других аэроаллергенов.

Аллергиз® помогает выработать организму механизм защиты, благодаря которому блокируются присутствующие в воздухе аллергены, тем самым воздействует на причины аллергии и предотвращает развитие аллергических реакций.

Один флакон содержит до 200 доз и рассчитан до 30 дней применения.

Область применения

Аллергиз® применяется для лечения и профилактики сезонного, круглогодичного ринита и служит естественным барьером от аэроаллергенов:

- пыльцы растений

- бытовых аллергенов (клещи домашней пыли, бытовая пыль)

- грибковых аллергенов

- эпидермальных аллергенов животных и птиц

- аллергенов тараканов и других насекомых

- химических аллергенов и других микрочастиц, попадающих в носовую полость при дыхании.

Способ применения

Применяется у детей с 1,5 лет, только под наблюдением взрослых, у взрослых, у женщин в период беременности и кормления грудью.

Рекомендуется использовать Аллергиз® заранее, перед предполагаемым контактом с аллергенами, например, перед выходом на улицу в период цветения растений, посещением мест массового скопления людей, проведением домашней уборки, контакта с домашними животными.

Обычно для купирования симптомов аллергии достаточно по одному впрыску в каждую ноздрю 3 раза в день.

Действие наступает через несколько минут.

Перед каждым использованием Аллергиз® рекомендуется флакон встряхнуть.

Инструкция по применению

1. При первом использовании рекомендуется настроить дозирующее устройство на получение оптимальной дозы. Для этого необходимо расположить флакон-дозатор от себя и, слегка нажав на стенки флакона, сделать 2 пробных впрыска в воздух – вы увидите струйку белого порошка и ощутите легкий аромат мяты.

2. Аккуратно прочистите нос.

3. Сделайте выдох.

4. Зажмите пальцем одну ноздрю.

5. Поместите наконечник флакона в другую ноздрю.

6. Медленно, но крепко сожмите стенки флакона для выделения одной «струи» порошка, одновременно осторожно вдыхая его.

7. Задержите дыхание на две секунды и сделайте глубокий спокойный вдох, чтобы препарат проник в носовые ходы.

8. Повторите процедуру с другой ноздрей.

Используйте препарат по мере надобности. Для того, чтобы получить максимальный эффект при использовании Аллергиз®, необходимо поддерживать наличие постоянного слоя порошка на внутренней поверхности носа. Это создает барьер между аллергеном и чувствительной мембраной слизистой носа - таким образом, естественная защитная система организма не выделяет гистамин, который вызывает появление симптомов аллергии.

Применяйте Аллергиз® до взаимодействия со средой, содержащей ингаляционные аллергены.

Не забывайте повторно применять средство после каждого очищения носа.

ВНИМАНИЕ

При соприкосновении наконечника флакона с влажной слизистой носовой полости возможно образование гелевой пробочки в дозаторе. В этом случае следует прочистить концевое отверстие дозатора –спрея.

Противопоказания

Не применять при повышенной чувствительности к целлюлозе и мяте.

Побочные действия

В виду того, что активные компоненты медицинского изделия не поступают в системный кровоток и не оказывают местного действия, побочные эффекты не отмечаются.

Меры предосторожности

Только для интраназального применения.

Не использовать одновременно с другими назальными спреями, т.к. это может снизить эффективность Аллергиз®.

При попадании порошка в глаза рекомендуется промыть их водой.

При возникновении аллергической реакции проконсультируйтесь с врачом.

Сохраняйте флакон и его наконечник сухими. Не мойте флакон водой или другими жидкостями, так как вода может в него попасть.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25оС. Колпачок флакона должен быть плотно закрыт.

Не применять при повреждении флакона.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Организация-производитель

«Назализ Лтд».

Unit 3, Woodside House, Ballafletcher Business Park, Douglas, IM4 4QE, Isle of Man, Великобритания.

Держатель регистрационного удостоверения

«Сэлтфар Лтд».

Suite 12, 2-nd floor, Queens House, 180 Tottenham Court Road, London, W1T 7 PD, Великобритания.

Организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии по изделиям медицинского назначения от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасность:

Представительство «Сэлтфар СА». г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Телфакс +7 (727) 311 16 28.

Аллергиз® является изделием медицинского назначения, имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям Директивы 93/42 Европейского Союза.