УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому

применению лекарственного средства

ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС

Торговое название

ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС

Международное непатентованное название

Тетрациклин

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 3 %

Состав

100 г мази содержат

активное вещество - тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) - 3 г,

вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит, вазелин

Описание

Мазь желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.

Код АТХ D06АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Фармакодинамика

ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС - бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы),

Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp.; при противопоказаниях к назначению пенициллинов – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp., активен в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Показания к применению

- обыкновенные угри

- гнойные инфекции мягких тканей

- фурункулез

- экземы инфицированные

- сыпь

- фолликулит

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки). Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

- жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- туберкулез кожи

- опухоли кожи

- микоз

- вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)

- детский возраст до 11 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за возможности появления побочного действия.

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Беременность и период лактации

С осторожностью следует применять ТЕТРАЦИКЛИН -АКОС во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15°С до 25 °С.

Хранить в недоступном месте для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез»,

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Тел./факс (3522) 48-16-89

Е -mail: real@ kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14, тел. 714228 01 79