Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Феброфид Форте
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код АТХ М01АЕ03
Показания к применению
Взрослые и дети от 15 лет:
Долгосрочное симптоматическое лечение:
- хронического ревматизма, в частности ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (или имеющихся сходных синдромов, таких как синдром Фиссингера-Леруа-Рейтера и псориатического артрита).
- инвалидизирующих артритов с болевым синдромом;
Краткосрочное симптоматическое лечение болевого синдрома при:
- абартикулярных ревматических синдромах, таких как лопаточно-плечевой периартрит, тендинит, бурсит
- микрокристаллических артритах
- артритах
- боли в пояснице
- радикулалгии
- остром посттравматическом болевом синдроме умеренного течения.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность, проявляющаяся в виде бронхоспазма, астмы, ринита, крапивницы и т. д. к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному препарату. Сообщалось о развитии тяжелых, в редких случаях летальных, реакциях гиперчувствительности к кетопрофену
- беременность свыше 6 месяцев (начиная с 24-й недели)
- активная пептическая язва, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв
- кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)
- тяжелая недостаточность печени
- тяжелая недостаточность почек
- тяжелая сердечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 15 лет
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота Нечасто - головная боль, головокружение, сонливость - отеки - запор, диарея, вздутие живота, гастрит - кожная сыпь, кожный зуд - утомляемость Редко - анемия, связанная с потерей крови - парестезии - нечеткость зрения - шум в ушах - приступы астмы - пептическая язва, стоматит, колит - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом. - увеличение веса Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения - отёк Квинке, анафилактические реакции (включая анафилактический шок). - гиперкалиемия - дезориентация, эмоциональная лабильность - асептический менингит, судороги, головокружение, дисгевзия - сердечная недостаточность - артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит) - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно- кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит. В дозе 200 мг в сутки перорально кетопрофен может провоцировать появление скрытой крови в кале, эта вероятность увеличивается с дозой и длительностью лечения кетопрофеном - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. - задержка в организме жидкости и натрия. Острая почечная недостаточность (ОПН) у пациентов с факторами риска. Сообщалось о единичных случаях интерстициального нефрита, острого некроза канальцев, нефротического синдрома, папиллярного некроза, который приводит к ОПН. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - кетопрофен 100.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, повидон, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, масло вазелиновое. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Срок хранения
4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Феброфид форте 100мг №20 таб
- Модель:Феброфид форте 100мг №20 таб
- Наличие:Есть в наличии