Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Спирт этиловый
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для наружного применения 70%и 90%, 50 мл, 90 мл, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Антисептики и дезинфицирующие препараты другие. Этанол.
Код АТХ D08AX08
Показания к применению
- обработка рук, хирургических инструментов, операционного поля
- профилактика пролежней у лежачих больных, обтирание, компрессы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к этанолу
Необходимые меры предосторожности при применении
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме внутрь потенцирует эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Специальные предупреждения
Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:1 (70%, 90%).
Для стерилизации хирургического инструментария используется неразведенный 95% спирт.
Применение в педиатрии
Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Во время беременности или лактации
Применять с осторожностью.
Особенности влияния препаратана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно для обтирания: наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.
Делают компрессы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При местном применении передозировка маловероятна.
При приеме внутрь возможно развитие острой интоксикации.
Симптомы: тахикардия, метаболический ацидоз, отек легких, гипокальциемия, гипогликемия, судороги, угнетение функций центральной нервной системы. Смерть может наступить в результате паралича дыхательного центра.
Лечение: введение аналептиков нецелесообразно, проводится искусственная вентиляция легких с дополнением кислорода, назначаются сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ. Если функция почек сохранена и нет признаков сердечной недостаточности и отека легких, может быть применен форсированный диурез. Проводят коррекцию гипогликемии и кетоза путем введения глюкозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- аллергические реакции
- раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 л препарата содержит 70 % 90 %
активное вещество - этанол 96 % 729 мл 937мл
вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная, прозрачная, летучая, легковоспламеняющаяся жидкость, с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Горит голубым бездымным пламенем. Гигроскопична.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл, 90 мл, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми или крышками полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми) или пластмассовыми крышками с механическим насосом и распылителем.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
50 мл, 90 мл- без рецепта
100 мл –по рецепту
Сведения о производителе
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru