Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Анауран

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Капли ушные

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Противомикробные препараты. Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТХ SO2АА30

Показания к применению

- острый или хронический отит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим химически родственным веществам

- перфорация барабанной перепонки

Необходимые меры предосторожности при применении

Анауран применяется исключительно для местного лечения заболеваний уха, применение препарата на других участках тела не допускается. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение препарата Анауран может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.

Неомицин может стать причиной постоянной нейросенсорной потери слуха вследствие повреждения улитки, особенно при поражении волосковых клеток кортиева органа. Применение препарата рекомендуется ограничить 10 днями.

Возможно возникновение перекрестной аллергии и перекрестной резистентности с другими производными аминогликозидов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не описаны.

Специальные предупреждения

Препарат содержит бензалкония хлорид – раздражающее вещество, которое может вызвать кожные реакции.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Во время беременности или лактации

В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки.

Детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки.

Метод и путь введения

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной в сторону здорового уха.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в наружный слуховой проход.

Длительность лечения

Курс лечения зависит от быстроты ответа на лечение и не должен превышать 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Частота неизвестна:

- аллергический дерматит, зуд, раздражение, которые исчезают без лечения, после отмены препарата 

- ототоксичность при длительном лечении (вследствие всасывания неомицина)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл раствора содержит

активные вещества: полимиксина В сульфат – 1000000 МЕ,

                                     неомицина сульфат – 375000 МЕ,

                                     лидокаина гидрохлорид – 4.0 г,

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Слегка вязкая прозрачная жидкость без запаха

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные резиновой капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Срок хранения

3 года

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Замбон С.П.А., 

Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия

Тел.: +39 0444 968911

Факс: ++39 0444 348049

E-mail: www.zambon.com

Держатель регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., 

Виа Лилло дель Дука, 10 20091 Брессо, Милан, Италия

Тел.: +39 02 665241

Факс: +39 02 66501492

www.zambon.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ВИВА ФАРМ», ул. Дегдар, 33, 050030, г. Алматы, РК

тел.: +7 727 383-74-63;  факс: +7 727 383-74-56;

e-mail: pv@vivapharm.kz