УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг»

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

изделия медицинского назначения

Название медицинского изделия 

Тест для определения беременности W-test Premium, 1 тест, 2 тест

Состав и описание изделия

Экспресс-тест ХГЧ (мочи) представляет собой качественный, твердой фазы, два сайта сэндвич-иммуноанализа (5-6) для обнаружения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Мембрана предварительно покрывается антителом ХГЧ в районе полосы испытаний и козьим антителом в контрольной зоне полосы.

Область применения

Гинекология, в быту.

Способ применения

1.Извлеките струйную тест-кассету, снимите защитный колпачок;

2.Конец тест-кассеты подставьте под струю мочи, либо отпустите в емкость с мочей, после всего закройте защитным колпочком;

3. Посмотрите результат в течении 3-х минут. Не следует просматривать результат ранее 3-х минут.

Определите результат в течении 3-х минут. Не следует оценивать результат позже чем через 3 минуты.

Чувствительность 20mME/ml. Надежность определения более 99,9%.

Определение беременности в 1-ый день задержки менструального цикла.

После применения выбросить!

Условия хранения

Тесты следуют хранить при температуре 2°С- 30°С.

Срок годности

36 месяцев с даты производства при хранении в закрытых мешках алюминиевой фольги с осушителем.                                                          

 Номер лота:

 Использовать до:

Наименование, юридический адрес организации-производителя

Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., 1418-50 Moganshan Road, Hongzhou, 310011, Китай

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия  медицинского назначения  

ТОО «LEX HOLDING»

Е-mail:        info@lexholding.kz

Меры предосторожности

После использования выбросить!

Решение: N031773
Дата решения: 01.09.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Асылбеков Н. А.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе